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傳承百年的中藥典范 · 馬明仁膏藥獲得美國FDA認證

文章作者:明仁醫藥發布時間:2019-01-16 09:02:41瀏覽量:409

近日,國家級非物質文化遺產馬明仁膏藥獲得美國FDA認證。
 

△  西安明仁醫藥FDA認證書

 

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。代表美國食品藥品監督管理局。FDA由美國國會即聯邦政府授權,是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關,也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接受 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

 

 

機構介紹

美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。

FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監管,藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

食品藥品監督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;

根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。

 

 

認證意義

美國FDA隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅搜集處理80,000項美國境內制造或進口的產品樣品并施以檢驗,而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個工廠,以確認他們的各種活動是否符合相關的法律規定。

 

自1990年以后,美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,FDA認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。同時也被世界衛生組織認定為最高食品安全標準。只有申報的產品經過對人體使用產品后的143個關鍵檢測點位作監測,對2-3萬人持續3-7年的監測,完全通過合格的產品,才會核發FDA認證。

 

因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認證作為產品品質的最高榮譽和保證。致力于推動中醫藥走向世界的馬明仁膏藥自然也不例外,而本次獲得FDA認證,更是對馬明仁膏藥這種信念的認可。

 

以此為引,相信會有更多同類中醫品牌借鑒這種模式逐步走向國際,大放光彩。因為,FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是必須通過美國FDA和世界貿易組織全面核定后才可發放的認證證書。一旦獲此認證,產品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。

 

 

影響

全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕,它的信譽和專業水準深得諸多專家和廣大民眾的信賴,而其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議,指責其束縛了發明創新,但這種做法并未影響FDA對其使命和職責的神圣守護與履行。

 

時至今日,FDA已成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌。這也使得以“精于珍稀藥材,嚴于熬制之法”為制藥理念的馬明仁膏藥在消費者認可度方面,已經走在了同行者的前列。

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